药品冷链物流的信息化建设

药品冷链物流的信息化建设

药品冷链物流，是一项包括从药品生产到消费者使用各个环节的系统工程，冷链物流的药品是指用于治理、预防疾病并需要在一定温度下冷藏保存的药品，以生物制品为主。 

冷链物流的药品需要在一定温度下冷藏保存 

药品冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，始终处于特定的温度范围，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。 

冷链物流的药品是指用于治理、预防疾病的并需要在一定温度下冷藏保存的药品，以生物制品为主，即主要指疫苗类制品、血液制品以及用于血源筛查的体外生物诊断试剂等一类药品。冷藏药品与普通药品不同，其研制、生产、经价、使用都有特殊的要求，购、销、运、存过程，实施非常规的方式、方法，进行必需的管理，一旦出现疏漏可能导致人体损害和社会危害。 

药品的冷链物流以保证冷链药品的品质为目的，是一个以保持低温环境为核心要求的供应链系统，所以它比一般常温物流系统的要求更高。易变质药品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性，而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。因此，冷链物流比常温物流的建设投资要大得多。 

国际先进的相关流通管理规则，包括WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP 2007、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等，内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等。 

药库物流管理系统(WMS)全面实时监控药品状态 

建立先进现代化信息系统各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)要建立冷链管理相关的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，从药品冷链经营质量管理入手，制定涵盖冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。 

冷链管理不只要注重物流过程，还要保证数据的可追溯性。使用冷藏车送货，要能保证到货验收时，验收员可以直观地了解药品到货时的温度，在途温度能够即时显示、追溯，也可以得到完整、客观的在途温度记录。使在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的一环。 

冷链物流的有效运行，依赖精确的实时数据传递和与高质量信息共享。新版GSP将全面推进计算机管理信息系统的应用，并将此作为日常管理的重要手段，重点强化药品购销渠道管理和仓储温度控制环节，重点完善票据管理、冷链管理、药品运输管理这三大要求。

为了确保冷链上各企业、各物流作业环节点能够迅速准确地传递数据和共享信息资源，必需建立先进高效的现代化信息系统。各个企业应该根据自身的需求，采用WMS(仓储管理系统)、FMS(车队管理系统)、MMS(物流管理系统)和PPS(药品拣选系统)系统，实现整个冷链物流作业无纸化、信息交换实时化和网络化。 

在信息系统的建设中，也要注重硬件设备与软件的有效结合，提升整体管理水平和供应链各方的协作性。在温控技术方面通过全自动远程监控系统，保证温度的有效控制。该远程监控系统可以实现远距离监视系统的运行情况，并支持参数调节、远程报警、远程故障诊断等功能;在信息设备的选用上，通过技术和功能的分析，在控制设备方面，选择电子标签、RFID(无线射频识别技术)等，配合先进管理方法使作业效率提高。追求技术的创新，设计电子标签的功能，以作为冷链物流作业中“拆零拣货”的标准化设备和功能。冷链物流管理体系应该与物流技术和设备结合，实现药品订单处理、药品出入库和药品拣选、批号跟踪、冷链管理以及车辆跟踪等自动化、信息化操作。

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