医疗器械第三方物流应该提供什么？

近几年，随着我国人口老龄化的不断加深，对医疗产品及服务的需求逐年增长，促使医疗器械产品市场的整体规模快速扩大。在这一背景下， 我国医疗器械企业发展迅速，特别是随着医疗器械第三方物流的智能化步伐进程加快，先进的物流管理理念和信息化管理系统已成为行业发展趋势。咨询电话：400-892-5156。

医疗器械第三方物流在医械流通领域发挥着重要作用。第三方物流企业接受生产方或经营方的合同委托，提供专业的物流服务，让生产方和经营方专注于核心业务。这就意味着三方物流企业需要通过严格的管理制度，科学的作业方法、丰富的仓储管理经验和专业化的管理队伍为客户提供服务。医药物流

但是由于医疗器械产品的监管要求和储运风险与普通产品不同，第三方物流服务应当满足其特殊要求，实现仓储管理的安全化、机械化、信息化。下面就来说一说三方物流企业应当具备什么条件。医药物流

1、场地、设备、信息系统

作为医疗器械第三方物流企业，应当有与贮存医疗器械企业产品要求的现代化物流仓库，合理分区，实行色标管理；对于冷链运输追溯系统，能接受药品监管部门网络监管并实现委托方和第三方物流企业之间医疗器械企业储运全过程实时数据交换。例如上海欧兴储运，有符合医疗器械企业产品贮存要求的设备，实现仓库医疗器械企业产品上架、传送、分拣、出库自动化。

2、采购、收货、验收

物流企业在医疗器械收货时，应该核实运输方式，明确产品运输是否符合温度要求，并根据收货指令对供货者随货同行单和到货的医疗器械企业进行核对。对需要冷藏、冷冻的医疗器械企业开展验收时，还应核实是否在运输过程中符合温度控制要求，包括对其运输方式、运输时间以及到货温度等信息的检查和记录。医药物流

3、入库、贮存、检查

应详细了解所经营的医疗器械企业产品的质量特征，按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械企业。检查中发现部门需配合使用的体外诊断试剂产品不同组分贮存要求不同，如按说明书要求试剂液体部门应冷藏（0-5°），干片应冷冻（＜-18°），医疗器械第三方物流企业无法拆盒分开贮存，应及时与委托方沟通解决。医药物流

4、销售、出库、运输

第三方物流的货物销售应符合相关法规和规范性文件的要求。检查中发现部门企业和委托方对医疗器械企业拆盒销售，不符合《医疗器械企业说明书和标签管理规定》中“凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械企业，应当按照本规定要求附有说明书和标签”的要求，应当进行处罚。

医疗器械第三方物流应用完善的医械产品物流配送体系，实现多仓运营与区域配送，为器械、试剂提供定制化的温控存储、配送、运作服务方案，同时可提供多仓运营管理、信息平台服务，供应链金融等增值服务。咨询电话：400-892-5156。