医疗器械第三方物流如何提升质量把控?
提高行业对专业医疗器械第三方物流的重视是医疗器械产业发展的必然趋势,医疗器械第三方物流也是保障民众用械安全的需求。仓储热线:400-892-5156。
构建规范的物流体系,是保证医疗器械储运环节质量安全的关键。因此。作为医疗器械企业,必须建立符合要求的设施设备和专业化队伍,从而满足医疗器械储运要求。但是,目前我国医疗器械企业数量众多,且大多为中小型企业,在这种情况下,让每个企业都建立专业的物流体系,显然不现实。那么,如何保证医疗器械物流的规范?
一、专业第三方医疗器械物流难进入
1、其实,国家早就支持发展第三方物流,在2014年修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)中,就增加了三条有关医疗器械物流的条款:医疗器械经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械经营企业贮存;医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全;医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。|上海闵行仓库
2、这是第一次在部门规章中给予第三方物流企业设定了清晰的权利和义务。《办法》既是“正名”第三方物流,也是对三方物流的规制,从而解决一直以来三方物流无章可循的尴尬局面。同时也说明,当前医疗器械行业发展需要专业的医疗器械企业的参与。
二、医疗器械第三方物流发展正当时
1、“我国医疗器械产业整体发展势头迅猛,为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇。”崔忠付说,一个细分物流市场发展的根本,来自于它所服务行业自身的发展,所以我国医疗器械市场规模的迅猛增长是推动医疗器械物流发展的根本动力。我国医疗器械物流起步晚,但随着医疗器械行业对物流无缝对接、可追溯性要求的提升,专业物流的专业性与规模优势将进一步显现,有望快速发展。
2、“医疗器械第三方物流的发展,主要还是在行业的带动下前进。”为推动医疗器械物流的规范发展,不少地方政府进行了积极探索,如北京、上海、湖北、河南等多地先后推行医疗物流试点工作。以上海、北京为例,两地共20余家企业被列为医疗器械第三方物流试点企业,试点将促进医疗器械经营环节储运渠道集中度,降低医疗器械市场流通成本,并利用第三方企业的信息化优势,强化高风险医疗器械产品追溯管理。试点情况表明,第三方模式对促进医疗器械经营环节贮存运输的规范化、集约化管理,满足行业发展需要具有积极意义。
“由于医疗器械产品的特殊性,发展专业的医疗物流的呼声由来已久,随着社会对发展第三方重要性的认识在提高,特别是《办法》对发展医疗器械物流的肯定,今后,医疗器械第三方物流企业势必迎来良好的发展时机。”仓储咨询电话:400-892-5156。|上海闵行仓库|上海闵行仓库|上海闵行仓库