医疗器械仓库的布置与注意事项

最近几年，随着医疗行业的发展和不断扩容，带动了医疗器械库房的发展，而一个好的仓库离不开优秀的布置及规范的注意事项。仓储热线:400-892-5156

医疗器械生产企业需要配备至少两个仓库，医疗耗材仓库和成品医疗器械库房。其中医疗耗材仓库用来存放生产所需原材料、原辅料、包装材料等；成品医疗器械库房用来存放生产出的成品。

医疗耗材仓库和成品库需要购置哪些物品？

货架、地贴、标识、温湿度计、灭蚊灯、捕鼠笼、灭火器等。

医疗耗材仓库和成品库如何布置？

医疗耗材仓库划分为合格区、不合格区、待检区；成品库划分为合格区/发货区、不合格区、待检区、退货区。

原材料库和成品库如何使用？

原材料库：采购到的物料若未经质检部检验先放置在待检区；若质检部检验后合格则放入合格区，否则放入不合格区。

成品库：生产出的成品若未经检验先放入待检区；若成品经质检部检验合格则放入合格区，否则放入不合格区。客户退货先放入退货区，然后进行检验。

 医疗器械库房管理注意事项

一个好的医疗器械库房管理可以更好的避免医疗器械库房安全问题，保障日常工作的有序进行。

一、医疗器械库房应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

二、医疗器械仓库空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格医疗器械库房区域。

三、近效期医疗耗材仓库要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

四、医疗器械仓库根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。

五、医疗器械库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

六、医疗耗材仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

七、医疗器械仓库养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

八、医疗耗材仓库根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械库房储存和陈列质量的安全。

九、医疗器械仓库对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。

十、医疗器械库房应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

最近几年，随着医疗行业的发展和不断扩容，带动了医疗器械库房的发展，而一个好的仓库离不开优秀的布置及规范的注意事项。仓储热线:400-892-5156

转自：物流搜索及CIRS医疗器械监管动态